（1）實(shí)驗(yàn)室整體布局：根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)）要求，臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)室原則上分為四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域：試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)，擴(kuò)增區(qū)，產(chǎn)物分析區(qū)，也可以將后兩個(gè)區(qū)域合為一個(gè)區(qū)，即擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)按照《辦法》規(guī)定，三個(gè)區(qū)域相互獨(dú)立，并有各自的緩沖區(qū)域。

（2）各工作區(qū)域儀器設(shè)備各工作區(qū)域的儀器設(shè)備及物品，包括椅子、辦公用品、清潔用品等均不能拿出本區(qū)域，所有可移動(dòng)物品均應(yīng)有本區(qū)域的標(biāo)示。  

各區(qū)域應(yīng)具備的設(shè)備配置為：屋頂紫外燈、近臺(tái)紫外燈、一次性手套、一次性鞋套、工作服、廢液缸、掃帚、拖把、廢紙簍、微量加樣器（覆蓋1-1000ul），經(jīng)高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯）、筆、紙等。各工作區(qū)域的特殊配置包括：

（1）試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)：2～8℃冰箱、漩渦震蕩器、超凈工作臺(tái)。

（2）標(biāo)本制備：2～8℃冰箱、-20℃冰箱、高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、漩渦震蕩器、金屬加熱模塊、超凈工作臺(tái)。

（3）擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)：熒光定量核酸擴(kuò)增儀、電腦、打印機(jī)。

 同時(shí)：進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一流向，并用明顯的箭頭表示，各區(qū)域用不同的顏色以示區(qū)別。即試劑貯存和設(shè)備區(qū)（藍(lán)色）→標(biāo)本制備區(qū)（白色）→擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)（粉色）。