近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件，圣湘生物全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)（iPonatic S-Q36A）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核，獲批上市。這是圣湘生物在分子POCT領(lǐng)域助力感染性病原體現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)快速檢測(cè)的又一重磅產(chǎn)品。

iPonatic，更簡(jiǎn)便、更快速、更精準(zhǔn)、更多元

實(shí)驗(yàn)操作更簡(jiǎn)便：提前放入預(yù)分裝試劑后，只需加入樣本上機(jī)即可，無(wú)需額外手工操作，“樣本進(jìn)、結(jié)果出”。

檢測(cè)結(jié)果更快速：常見(jiàn)感染性病原體在8-40分鐘完成核酸檢測(cè)，即可出具結(jié)果。

檢測(cè)結(jié)果更精準(zhǔn)：延續(xù)圣湘生物“快速核酸釋放技術(shù)”平臺(tái)，結(jié)果靈敏度和特異性領(lǐng)先抗原抗體檢測(cè)。

檢測(cè)項(xiàng)目更多元：可實(shí)現(xiàn)呼吸道疾病、HPV、STDs等常見(jiàn)病原體的快速核酸檢測(cè)。

應(yīng)用場(chǎng)景更廣泛：可應(yīng)用于中心實(shí)驗(yàn)室、門(mén)急診實(shí)驗(yàn)室、社區(qū)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)景。

分子POCT“星鏈系統(tǒng)”，助力區(qū)域流行病學(xué)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)

分子POCT“星鏈系統(tǒng)”，是圣湘分子POCT與云平臺(tái)Biometa Cloud融合創(chuàng)新的智能形態(tài)。設(shè)備的檢測(cè)結(jié)果可通過(guò)LIS系統(tǒng)上傳到云端，實(shí)時(shí)呈現(xiàn)陽(yáng)性率可視化及熱力圖，幫助醫(yī)院對(duì)所輻射轄區(qū)的社區(qū)醫(yī)院進(jìn)行能力提升，對(duì)區(qū)域內(nèi)常見(jiàn)傳染病的流行率進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。該系統(tǒng)對(duì)于感染性疾病早發(fā)現(xiàn)，早診斷，早治療有著極其重要的作用。

系統(tǒng)云平臺(tái)以每臺(tái)POCT設(shè)備為系統(tǒng)中的一個(gè)端點(diǎn),顯示位置信息，通過(guò)系統(tǒng)可以隨時(shí)查看某個(gè)端點(diǎn)POCT的運(yùn)行狀態(tài)、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)數(shù)據(jù)、陽(yáng)性率，統(tǒng)計(jì)所有端點(diǎn)的檢測(cè)匯總信息，并根據(jù)不同檢測(cè)項(xiàng)目的陽(yáng)性率生成區(qū)域流行病學(xué)熱力圖。

圣湘生物將采用最先進(jìn)的醫(yī)療診斷科技實(shí)現(xiàn)診斷數(shù)字化和信息化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源從等級(jí)醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室向門(mén)診及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下沉，助推國(guó)家分級(jí)診療體系建設(shè)，為全民健康保駕護(hù)航。