同樣是治療高血壓，每個人的用藥方案大不相同，而且用什么藥、用多大量，需要反復(fù)測試、觀察。

圣湘生物戰(zhàn)略發(fā)展部總監(jiān)張可亞博士說，若將個體基因考慮在內(nèi)，利用基因檢測技術(shù)，患者一次用對藥的概率將大幅提升。

基因檢測能夠全方位指導(dǎo)疾病的精準(zhǔn)預(yù)防、診斷和治療?！熬珳?zhǔn)醫(yī)療”時(shí)代呼嘯而來，基因科技“大展身手”。

從1到N

營收3.91億元，同比增長100%；扣非凈利潤7433萬元，同比增長1978%。前不久，圣湘生物發(fā)布2024年一季度業(yè)績預(yù)告，利潤增幅“驚艷”眾人。

強(qiáng)勁的業(yè)績增長動力，源于公司多賽道、多領(lǐng)域的產(chǎn)品方案，逐漸進(jìn)入發(fā)力期。

在圣湘生物展廳，試劑、儀器等產(chǎn)品一字排開、琳瑯滿目；數(shù)字媒體大屏上，展示著公司的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)解決方案。

拿起其中一個試劑盒，圣湘生物呼吸道事業(yè)部產(chǎn)品研發(fā)副總監(jiān)孫青芝介紹，這就是公司近兩年銷量大增的“六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”。

作為國內(nèi)分子診斷革新性產(chǎn)品，它的功能很強(qiáng)大，可以一次性檢測六種呼吸道病原體，包括甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體。

最低檢測限，是體外診斷試劑性能的一個重要指標(biāo)。檢測限度越低，說明檢測試劑靈敏度越高，檢測準(zhǔn)確率也越高。

圣湘生物呼吸道六聯(lián)檢產(chǎn)品檢測限最低可到500拷貝/毫升，即1毫升檢測樣本中的病原體載量僅為500拷貝時(shí)，也能被檢測出來。這意味著患者在最初感染低載量病原體時(shí)就可以獲得準(zhǔn)確的檢出，做到早診斷早治療，可大幅降低對身體健康造成的影響。

2023年，圣湘生物呼吸道類產(chǎn)品營業(yè)收入超4億元，同比增長680%。

除了呼吸道疾病，圣湘生物在其他多個疾病檢測領(lǐng)域也有廣泛布局，并取得積極成果。如在婦幼健康領(lǐng)域，公司研發(fā)的HPV檢測產(chǎn)品，2023年中標(biāo)25省體外診斷試劑集采。

從“上新”肝炎病毒核酸檢測試劑一炮而紅，到新冠“抗疫”名聲大噪，憑借早年就在傳染病、婦幼健康、血液安全等戰(zhàn)略產(chǎn)線的前瞻性研發(fā)和布局，目前，圣湘生物研發(fā)了系列產(chǎn)品1000余種，服務(wù)全球160多個國家和地區(qū)。

圣湘生物智能化生產(chǎn)車間

去醫(yī)院做檢查，很多人都會有疑問：為什么上午的檢查，要下午才能出結(jié)果，有的甚至要到第二天？

這與醫(yī)院檢驗(yàn)科的作業(yè)流程以及檢測設(shè)備、方法等多重因素，密切相關(guān)。

張可亞告訴記者，分子診斷技術(shù)遵循的一個基本邏輯，就是讓檢測變得更快、更準(zhǔn)、更簡便以及更具性價(jià)比。

沿著這一邏輯，圣湘生物創(chuàng)新升級不斷。

2010年，圣湘生物國際首創(chuàng)“一步法”，大幅縮短分子診斷操作流程和時(shí)間，提高了便捷性。

當(dāng)天，在實(shí)驗(yàn)室，孫青芝給我們展示了圣湘生物最新的核酸檢測技術(shù)——直擴(kuò)超聲法。

拿著待測樣本，取一支直擴(kuò)樣本處理液，二者混合，放入超聲儀，利用超聲波“震動”60秒后，上機(jī)檢測。

直擴(kuò)，集滅活、提取、保存于一體，相當(dāng)于讓樣本處理液“配方”升級優(yōu)化；超聲，讓病毒細(xì)菌裂解得更充分、更均勻。二者結(jié)合使用，不僅操作簡便，檢測結(jié)果也可與臨床媲美。

“直擴(kuò)超聲法的最大特色就是樣本無需提純，因?yàn)槲覀兊臋z測試劑受樣本中雜質(zhì)的抑制影響小，可以做到檢測結(jié)果不受雜質(zhì)干優(yōu)?！睂O青芝說，為了拿到最優(yōu)方案，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)做了成千上萬次檢測，齊心協(xié)力，集中攻關(guān)。

千錘百煉，是圣湘生物研發(fā)創(chuàng)新的常態(tài)。眼下，該公司正在研究的新產(chǎn)品多達(dá)兩三百個，覆蓋呼吸道、婦幼、血源、腫瘤、腸道、測序等各個領(lǐng)域。

在推動政府公共衛(wèi)生篩查項(xiàng)目中，圣湘產(chǎn)品和方案充分展示了其優(yōu)勢。

圣湘生物生命科學(xué)研究院高級研發(fā)工程師劉佩珊介紹，公司開發(fā)的一系列HPV檢測技術(shù)、產(chǎn)品與方案，40分鐘就可以完成初篩，社區(qū)基層均可具備核酸檢測能力，普惠基因科技因此下沉到基層和偏遠(yuǎn)地區(qū)。

預(yù)測未知的X疾病

今年年初，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞就“X疾病”暴發(fā)的可能性發(fā)出公開警告，他稱新的病原體和流行病暴發(fā)只是時(shí)間問題，而不是是否會暴發(fā)的問題。

目前，世界對下一個X疾病以及下一個疫情大流行，仍沒有做好準(zhǔn)備。

但并非毫無作為。

前不久，圣湘生物“傳染病數(shù)智化系統(tǒng)”試用版上線。它可以通過云系統(tǒng)，將基于核酸檢測結(jié)果的流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳，并通過建立監(jiān)測系統(tǒng)，形成病源性傳染病發(fā)生熱力圖，預(yù)測疾病發(fā)展趨勢。

這有何意義？

以流感為例，以前，判斷全國流感的嚴(yán)重程度、流行區(qū)域，僅僅靠醫(yī)院層層上報(bào)。

“醫(yī)院有數(shù)據(jù)，但各個醫(yī)院的數(shù)據(jù)缺乏系統(tǒng)有效的共享和綜合分析機(jī)制，而以數(shù)據(jù)‘孤島’的形式存在。”張可亞說，數(shù)智化系統(tǒng)建立起來后，各區(qū)域、各醫(yī)院的流感檢測數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上云。感染何時(shí)呈上升趨勢、何時(shí)開始下降，峰值在哪里、出現(xiàn)在哪個區(qū)域，一目了然。

張可亞表示，數(shù)據(jù)積累時(shí)間夠長、數(shù)據(jù)量夠多，建立流感預(yù)測模型，就不難了；甚至能夠判斷出流感的發(fā)生率，與天氣溫度、人員流動性的具體關(guān)系，讓公共衛(wèi)生系統(tǒng)及時(shí)響應(yīng)，提前儲備疫苗以及相應(yīng)治療藥物等。

對于個體的智能健康管理，圣湘生物也描繪了未來圖景：哪怕在刷牙、上洗手間這樣簡單平常的生活場景中，也能輕松掌握身體各項(xiàng)指標(biāo)情況，利用人工智能，結(jié)合遺傳基因、外在環(huán)境等各種因素，預(yù)測自己的健康走向，個性化預(yù)防未病之病。

來源：湖南日報(bào)