近日，亞洲規(guī)模最大的醫(yī)療實驗室展會的WHX Labs Kuala Lumpur（前身為Medlab Asia）落下帷幕。此次展會匯聚了450+家廠商及超萬名觀眾，不僅見證了醫(yī)療科技的前沿突破，更成為中國創(chuàng)新醫(yī)療品牌走向國際的重要舞臺。圣湘生物攜創(chuàng)新性、普適化的分子診斷解決方案精彩亮相，吸引了馬來西亞、印度尼西亞、泰國、孟加拉、菲律賓、新加坡等東南亞多國醫(yī)療從業(yè)者駐足交流，在東南亞市場寫下亮眼注腳。
展會現(xiàn)場，圣湘生物展臺始終是人氣焦點。來自馬來西亞的公立醫(yī)院專家、印度尼西亞的醫(yī)學實驗室技術(shù)骨干、泰國的公共衛(wèi)生部門代表、孟加拉的醫(yī)療設(shè)備代理商以及菲律賓的私立醫(yī)院負責人等，紛紛駐足停留，或觀看設(shè)備演示，或探討合作可能，皆因圣湘生物三大“硬核”解決方案的非凡實力。
作為展臺的“明星產(chǎn)品”，SureXler 48多模塊快速PCR系統(tǒng)以6個模塊協(xié)同運作、8色通道超多聯(lián)檢、30分鐘內(nèi)完成檢測流程這三組數(shù)據(jù)讓不少實驗室負責人眼前一亮。來自馬來亞大學附屬醫(yī)學研究中心的技術(shù)主管在現(xiàn)場體驗后直言：“快速周轉(zhuǎn)能力對急診檢測至關(guān)重要，這套系統(tǒng)完全能滿足我們對效率的需求。”印度尼西亞一家專注傳染病檢測的實驗室負責人也表達了濃厚興趣，他表示當?shù)氐歉餆岬葌魅静「甙l(fā)，對快速檢測設(shè)備需求迫切，該系統(tǒng)的性能十分契合當?shù)匦枨蟆?jù)統(tǒng)計，展會期間有超過50家來自東南亞各國的科研機構(gòu)和臨床實驗室就該系統(tǒng)的應用場景展開深入咨詢。
Natch CS3 Plus 全自動化一體機則以“智能化”圈粉。該儀器可實現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動化操作，不僅減少了人為誤差，更將單批次檢測效率提升40%。馬來西亞某私立醫(yī)院實驗室主任在觀看完現(xiàn)場演示后，當即提出實地考察邀約：“我們正在推進實驗室自動化改造，這套平臺的適配性和穩(wěn)定性正是我們需要的。”
宮頸癌HPV篩查多場景解決方案的倍受歡迎，則源于圣湘生物對本地化需求的精準把握。圣湘團隊在交流中分享了中國在宮頸癌防治領(lǐng)域的成熟經(jīng)驗 —— 從基層篩查到精準診斷的全方位解決方案，如何通過技術(shù)優(yōu)化降低檢測成本、提升普及率。這一話題引發(fā)東南亞醫(yī)療從業(yè)者的強烈共鳴，泰國公共衛(wèi)生機構(gòu)代表表示當?shù)貙m頸癌篩查覆蓋率有待提高，希望能借鑒相關(guān)經(jīng)驗；孟加拉的合作伙伴也主動探討“技術(shù)輸出 + 本地化培訓”的合作模式，以推動當?shù)貙m頸癌防治工作。
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圣湘生物與馬來西亞的合作源遠流長，早在 2017年，雙方就首次開啟市場拓展，以科研的形式與意向合作伙伴進行交流 ，為后續(xù)的深度合作奠定了堅實基礎(chǔ)。
2020年3月，馬來西亞新冠疫情告急。圣湘生物挺身而出，全力承接吉隆坡雙機場新冠檢測項目，與時間賽跑，創(chuàng)造了“48小時應急響應機制”——從接到需求到設(shè)備落地不超過2天。在隨后的兩個月里，從吉隆坡到檳城，從機場到醫(yī)院，數(shù)十臺圣湘iPonatic核酸檢測分析儀陸續(xù)投入使用。該儀器憑借極簡的一體化設(shè)計，操作人員僅需簡單培訓即可上手，15分鐘樣本進結(jié)果出的高效表現(xiàn)，助力馬來西亞疫情防控，成功幫助大批華人回國。
iPonatic 核酸檢測分析儀布滿吉隆坡國際機場檢測點
疫情之后，圣湘生物并未停下前進的腳步，而是積極布局其他產(chǎn)品注冊。馬來西亞衛(wèi)生部發(fā)布《2024-2028公共衛(wèi)生規(guī)劃》，將宮頸癌、肝炎列為核心防控病種。截止目前，圣湘生物已陸續(xù)完成病毒性肝炎、HIV、宮頸癌HPV篩查、呼吸道多重檢測、性病檢測試劑以及配套的儀器等60 多個產(chǎn)品的注冊。憑借多年來在馬來西亞的持續(xù)布局，依托宮頸癌HPV篩查、病毒性肝炎、艾滋等重大傳染病防控等領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，公司為馬來西亞提供了全套公共衛(wèi)生防控解決方案。其中，宮頸癌HPV篩查多場景解決方案，參考了中國在宮頸癌防治領(lǐng)域的成熟經(jīng)驗，從基層篩查到精準診斷，通過技術(shù)優(yōu)化降低檢測成本、提升普及率，為馬來西亞女性的健康保駕護航。
在馬來西亞某頂級私立醫(yī)院的病理科，圣湘全自動分子診斷系統(tǒng)正在平穩(wěn)運行。科室主任展示著設(shè)備打印出的檢測報告，說道：“iPonatic系統(tǒng)可以快速實現(xiàn)HPV檢測，并且圣湘HPV檢測可以作為和LBC的聯(lián)合檢測方案。我們需要的就是圣湘這樣快速，精準，高可及的產(chǎn)品，我們相信圣湘的技術(shù)實力，我們也對圣湘產(chǎn)品替換國際品牌具有信心。”
據(jù)WHO估計，全球超10億人受被忽視的熱帶病（NTDs）影響，超16億人需NTDs干預和治療。NTDs不僅導致每年約20萬人的死亡，每年造成數(shù)十億美元的直接醫(yī)療費用損失。馬來西亞政府高度重視熱帶病防控，基于馬來西亞在熱帶病檢測領(lǐng)域的技術(shù)需求，結(jié)合圣湘在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實力，圣湘已與馬來西亞頂尖學術(shù)機構(gòu)馬來亞大學達成戰(zhàn)略合作，擬共建“熱帶病分子診斷聯(lián)合研究實驗室”，共同推進熱帶病檢測方案的研發(fā)、注冊與商業(yè)化進程，并針對傳染病、熱帶病檢測技術(shù)和基層醫(yī)療機構(gòu)能力提供“中國經(jīng)驗”培訓。
該項目不是簡單的科研合作，而是圣湘高質(zhì)量、高可及技術(shù)扎根國際的里程碑，不僅將開啟中馬在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新范式，也是中國方案和中國經(jīng)驗賦能全球的典范。項目將顯著提升馬來西亞在熱帶病防控領(lǐng)域的科研與診療水平，為登革熱、瘧疾等高發(fā)疾病的精準醫(yī)療提供技術(shù)支撐，為東南亞區(qū)域公共衛(wèi)生安全貢獻中國力量。
2025年6月，中馬關(guān)系迎來重要節(jié)點。在兩國建交50周年之際，習近平主席和李強總理對馬來西亞進行國事訪問，推動各領(lǐng)域交流合作不斷走深走實，開啟了中馬關(guān)系新的“黃金50年”，中馬衛(wèi)生健康領(lǐng)域合作也加速進入新篇章。
2025年7月16日，WHX展會期間，馬來西亞衛(wèi)生部宣布中國、馬來西亞IVD監(jiān)管互認，馬來西亞IVD將可適用中國“綠色通道”，中國IVD則可選擇馬來西亞“驗證通道”，審批時限將分別縮短至60個和30個工作日。依據(jù)官方通告解讀，該監(jiān)管互認將于今年7月30日正式生效 ，政策落地將為中國企業(yè)帶來實質(zhì)性利好。
圣湘生物董事長戴立忠博士，作為中國體外診斷領(lǐng)域的全國人大代表，從2018年起，就不斷向國家提議，推動中國和東盟國家以及“一帶一路”國家的醫(yī)療器械注冊監(jiān)管互認。
本次會議，圣湘生物國際營銷總經(jīng)理丁海先生受邀參加WHX展會“東盟體外診斷注冊準入一致性標準研討會”，代表中國IVD企業(yè)與東盟各國監(jiān)管機構(gòu)代表、行業(yè)協(xié)會專家及頭部企業(yè)負責人共同探討區(qū)域醫(yī)療合作新路徑，展示圣湘生物在東盟各國已開展的業(yè)務布局與落地成果，并表示中馬注冊準入互認機制對中國診斷類產(chǎn)品順利進入馬來西亞市場甚至東盟市場的關(guān)鍵價值。
從抗疫緊急支援到熱帶病聯(lián)合研究，從產(chǎn)品銷售到技術(shù)扎根，圣湘生物在馬來西亞的發(fā)展軌跡，恰是中國醫(yī)療科技“走出去”的典型樣本。未來，圣湘生物將繼續(xù)保持與國家戰(zhàn)略同頻共振，緊密圍繞馬來西亞及東盟地區(qū)的公共衛(wèi)生需求，持續(xù)加大對馬來西亞市場的投入與深耕，推出更多貼合當?shù)貙嶋H情況的診斷解決方案。公司也會在推動東盟注冊法規(guī)一體化進程中扮演更加積極的角色，與各方攜手共進，為中國醫(yī)療產(chǎn)品走進東盟市場創(chuàng)造更加有利的條件，讓中國方案在東盟健康新圖景中留下更加深刻的印記！
正如馬來西亞衛(wèi)生部官員在最近一次中馬衛(wèi)生合作論壇上所言：“圣湘生物帶來的不僅是設(shè)備，更是一整套可持續(xù)發(fā)展的公共衛(wèi)生解決方案。”隨著東盟健康產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，這樣的合作故事，正在書寫新的篇章。
