8月14日，圣湘生物自主研發的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國家藥品監督管理局注冊批準（注冊證號：國械注準20253401574）。該產品是圣湘呼吸道感染癥候群小聯檢系列的首個獲批產品，是圣湘實現呼吸道檢測領域“全場景覆蓋”戰略的關鍵布局。小聯檢以更高可及性、更優性價比的核心優勢，進一步推動圣湘呼吸道檢測產品矩陣實現“從大型聯檢到小型快檢”的全方位覆蓋，有助于提升醫保資金利用效率，降低公共衛生支出壓力，保障社會整體健康權益。

目前，圣湘已構建起涵蓋超過20種常見呼吸道病毒、細菌、真菌、非典型病原體及耐藥基因檢測的產品體系。該體系能夠為各級醫療機構在上下呼吸道感染等臨床場景的篩查與鑒別診斷中，提供更全面、高效、可及的感染診斷支持。

人博卡病毒（HBoV）和人偏肺病毒（HMPV）是近年來備受關注的呼吸道病毒，均可引起急性呼吸道感染，尤其對5歲以下兒童和老年人群危害較大。據中國疾控中心研究數據顯示，HBoV在全年齡段急性呼吸道感染患者中陽性率達4.6%，在5歲以下兒童中的陽性率為6.6%，在肺炎病例中高達6.9%，遠高于非肺炎疾病的3.7%。HMPV陽性率為4.1%，兒童和老年人群體約為5%，同樣肺炎患者中的陽性率高于非肺炎患者。這兩種病毒感染癥狀與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等高度相似，表現可能從無癥狀、輕微感冒樣癥狀到支氣管炎、肺炎、哮喘急性發作甚至危及生命，因此，臨床亟需通過精準檢測予以快速鑒別。

更值得關注的是混合感染的高發性。研究顯示，HBoV合并其他病毒感染的檢出率高達93.5%（16.3%～93.5%），常與鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒和HMPV等共感染。HMPV的混合感染比例高達25%-42%。尤其是當HMPV與呼吸道合胞病毒合并感染時，患者入住重癥監護室并接受機械通氣治療的風險可增加10倍。這些數據充分說明，多病原同步檢測對于臨床實現科學診斷、優化治療方案至關重要。

本次獲批的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸檢測試劑盒，基于多重熒光PCR技術，可實現對HBoV和HMPV兩種病原體的高靈敏度、高特異性檢測，結合圣湘“6/3+X呼吸道感染核酸快速檢測方案”，統一采樣，統一擴增，可在一次檢測中同步篩查包括HBoV、HMPV在內的多種常見呼吸道病原體，為臨床精準用藥提供有力的技術支持。

圣湘生物呼吸道感染癥候群小聯檢系列新品，以“小而全、靈活選”的產品組合方案，與已上市的呼吸道六聯檢、呼吸道三聯檢、百日咳等單檢構成呼吸道感染檢測矩陣，臨床可以靈活組合，既能實現對季節性傳播呼吸道疾病的精準防控，又能兼顧全年都具有傳播性的呼吸道病原體，幫助臨床形成“靈活適配、高效覆蓋”的精準診斷體系，為減少抗生素濫用，遏制微生物耐藥，貢獻圣湘力量。