| 背景概述
2020年癌癥負(fù)擔(dān)報(bào)告顯示，全球新發(fā)宮頸癌病例數(shù)超過60萬例，死亡病例數(shù)超過34萬。在我國，2020年宮頸癌新增患病人數(shù)10.97萬，死亡病例5.90萬，占據(jù)全國女性發(fā)病第六位。據(jù)報(bào)道我國目前篩查覆蓋率不足40%，面對(duì)WHO提出的2030消除宮頸癌的戰(zhàn)略目標(biāo)，仍有較大差距。
| 產(chǎn)品特點(diǎn)
1、操作簡(jiǎn)便速度快：
采用一步法/快速核酸釋放技術(shù)，無需加熱，常溫裂解，完成96個(gè)樣本的前處理僅需30分鐘，可有效提高實(shí)驗(yàn)室工作效率。
2、檢測(cè)報(bào)告時(shí)間短：
從樣本處理到結(jié)果報(bào)告2h內(nèi)，能夠及時(shí)保證臨床報(bào)告的需求。
3、采樣過程有質(zhì)控：
內(nèi)標(biāo)全程監(jiān)控，有效避免假陰性。
4、具有防污染體系：
有效防止產(chǎn)物污染帶來的假陽性結(jié)果。
5、全適配保存液解決方案：
一次采樣，可兼容HPV檢測(cè)及細(xì)胞學(xué)檢查，減少患者召回，節(jié)約采樣及患者管理成本。
6、更全面精準(zhǔn)的檢測(cè)型別覆蓋：
精準(zhǔn)覆蓋全部18種高危型（包含5種中等風(fēng)險(xiǎn)型別26、53、66、73、82），及5種常見的低危型，全面滿足各種臨床應(yīng)用需求。
| 產(chǎn)品性能
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產(chǎn)品名稱 |
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） |
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| 檢測(cè)型別 |
分型檢測(cè)23種基因型：6、11、16、18、26、 31、33、35、39、 42、43、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82 |
| 樣本類型 |
宮頸脫落細(xì)胞 |
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核酸提取方法 |
快速核酸釋放技術(shù)/磁珠法核酸提取技術(shù) |
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檢測(cè)靈敏度 |
400 copies/mL |
| 已獲證書 | NMPA、CE |
| 臨床應(yīng)用
1、宮頸癌篩查
2、ASCUS人群分流
3、陰道鏡轉(zhuǎn)診指導(dǎo)
4、宮頸病變治療及術(shù)后隨訪
5、持續(xù)感染的判斷
6、生殖器疣等其他HPV相關(guān)致病的輔助診斷
7、指導(dǎo)HPV疫苗的使用及接種效果評(píng)估