| 背景概述
B族鏈球菌（group B Streptococcus, GBS）又稱無乳鏈球菌（Streptococcus agalactiae），是孕婦生殖感染中常見的條件致病菌，可間斷性、一過性或持續性定植于消化道和生殖道，在一定條件下可由定植狀態轉為致病菌，導致孕產婦或新生兒患侵襲性GBS病。
B族鏈球菌在全球感染普遍，不同國家和地區的孕婦GBS定植率有所不同。根據一篇納入2000-2018年發表的30篇中國研究共44716例孕婦的meta分析顯示，中國孕婦GBS定植率為11.3.%。 為規范預防GBS感染可能導致的母嬰健康風險，2021年中華圍產醫學雜志發布了《預防圍產期B族鏈球菌病（中國）專家共識》，此共識推薦所有孕35-37周孕婦進行B族鏈球菌（GBS）篩查。
| 產品特點
快速：單次檢測1-2h出結果
精準：最低檢出限為200copies/mL
自動化：可搭配儀器完成批量提取檢測
特色方案：自動化批量檢測方案+即時核酸快檢方案
| 產品性能
| 產品名稱 |
B族鏈球菌（GBS）核酸檢測試劑盒 |
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| 注冊證號 | 國械注準 20233401646 |
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檢驗原理 |
本試劑盒利用針對 B 族鏈球菌基因組序列中 cfb 基因和 cps 基因保守區設計的特異性引物探針，通過熒光信號的變化實現對 B 族鏈球菌 DNA 的快速檢測
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| 樣本類型 |
直腸及陰道拭子 |
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產品規格 |
24人份/盒、48人份/盒 |
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檢測下限 |
200copies/mL |
| 儲存及有效期 |
-20±5℃可保存12個月 |
| 臨床應用
孕齡25周后——孕婦可以開始檢測，預防GBS感染引起的早產和胎膜早破
孕齡35~37周——用于分娩前常規檢查
產時——GBS感染情況未知孕婦（早產孕婦），快速評估感染情況，指導抗生素方案制定
新生兒——GBS陽性孕婦分娩的新生兒
用藥后檢測——GBS陽性的孕婦，新生兒用藥后檢測，協助臨床判斷GBS感染情況