| 背景概述

流行性感冒是由流感病毒引起的急性發熱性呼吸道傳染病，嚴重危害人群健康。流感病毒，包括人流感病毒和動物流感病毒，人流感病毒分為甲(A)、乙(B)、丙(C)、丁(D)四型。甲型流感又可分為多種亞型，目前發現的HA和NA分別有18個(H1-18)和11個(N1-11)亞型。主要經飛沫傳播，臨床典型表現為突起畏寒、高熱、頭痛、全身酸痛、疲弱乏力等全身中毒癥狀，而呼吸道癥狀較輕。本病常呈自限性，病程一般為3～4天。嬰幼兒、老年人、有心肺疾病及其他慢性疾病患者或免疫功能低下者可并發肺炎，預后較差。

流感病毒其抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節性流行，在學校、托幼機構和養老院等人群聚集的場所可發生暴發疫情。每年流感季節性流行在全球可導致300萬～500萬重癥病例，29萬～65萬呼吸道疾病相關死亡病例。

| 產品特點

1、超高靈敏度：

圣湘甲流檢測試劑盒具有超高的靈敏度，其最低檢測線可達到為6.5 TCID50/mL，遠低于國家對各個型別甲流最低檢測線的要求。超高的靈敏度，保證了在臨床檢測中，尤其是在高危流行性感冒疫情爆發中不漏檢。這對于及早發現和防控疫情有著非常關鍵的作用。同時，超高的靈敏度也意味著能夠較早地，及時準確地確診甲流感染。

2、超廣型別覆蓋：

圣湘甲流檢測試劑盒在設計上覆蓋了所有型別的甲型流感病毒。在驗證確認中涵蓋季節性H1N1、以及其他常見的H1、H3、H5和H7等型別的系列病毒，其靈敏度均顯著高于國家標準。超廣的型別覆蓋，其核心在于設計上的“多重保險”，在甲型流感病毒基因組中選取多個保守區段，分別設計有引物探針。因此，即使面對突變較快的甲流病毒基因組，無論是目前常見型別的還是罕見的型別，均可以有效檢測。在出現新型流感病毒疫情時，尤其是病毒型別未知的情況下，其意義就更加凸顯。

3、 內標全程監控，避免假陰性結果：

內標全程參與樣本制備、核酸提取、核酸擴增和熒光檢測過程，實時監控假陰性風險，提高檢測的可靠性。

4、實現全自動化甲流檢測 ，標準化操作提高檢測效率：

圣湘甲流檢測產品能夠完美兼容圣湘Natch S及Natch CS全自動核酸提取系統，適合不同樣本規模的醫療機構與單位進行全自動檢測，全自動完成樣本處理，核酸提取以及反應體系配制，最少的手工操作，在減少工作量提高工作效率的同時，標準化的全自動流程能夠使甲流檢測更加穩定和精準。

Natch S與Natch CS全自動核酸提取系統是在圣湘多年的技術沉淀基礎上，實現與國際一流液體處理處理平臺完美整合。兩款儀器不僅能匹配圣湘甲型流感病毒核酸檢測產品還能無縫兼容圣湘生物其他所有基因檢測產品，搭載獨特的統一提取試劑，更是能夠統一提取不同樣本類型，兼容不同檢測項目和檢測平臺，靈活的改變您分子診斷實驗室的操作流程。

| 產品性能

| 臨床應用

1. 人群出現流感樣癥狀后，下列特定人群較易發展為重癥病例，應給予高度重視，盡早進行流感病毒相關檢測及其他必要檢查，以及時制定科學地精準治療方案。

特定人群: 5歲以下兒童、孕婦、老年人、患有慢性疾病的人(如慢性心臟、肺、腎、代謝、神發育、肝臟或血液系統疾病)和患有免疫抑制疾病的人(如艾滋病毒/艾滋病、接受化療或惡性腫瘤)

2. 核酸檢測有利于鑒別診斷。甲型流行性感冒容易同普通感冒混淆，若得不到重視很可能會造成區域性的流行，兒童、老年人等免疫力低下的患者很可能出現嚴重的并發癥，最后甚至威脅生命。